Pilotez votre système qualité pharmaceutique avec un eQMS complet — hébergé en Algérie, conforme aux exigences GMP, et disponible en français et en arabe.
| Chrono | Titre | Statut |
|---|---|---|
| CC-2025-041 | Mise à jour SOP-001 nettoyage | En revue |
| CC-2025-040 | Qualification équipement lyophilisation | Approuvé |
| CC-2025-039 | Nouveau fournisseur excipients | Draft |
Les solutions QMS internationales stockent vos données pharmaceutiques critiques sur des serveurs étrangers. QaLyZa eQMS est conçu, développé et hébergé en Algérie.
Chaque module est interconnecté — une déviation peut générer automatiquement une CAPA, et une SOP approuvée déclenche les formations associées.
Maîtrisez le cycle de vie complet de vos SOPs, protocoles, enregistrements et documents réglementaires. Contrôle de version automatique et distribution électronique tracée.
Initiez, évaluez et approuvez chaque modification de procédé, équipement ou document selon un workflow configurable multi-étapes avec impact assessment intégré.
Déclarez et gérez chaque écart GMP avec classification de criticité (5 Pourquoi, méthode 6M), enquête structurée et analyse de cause racine documentée.
Enregistrez et traitez chaque réclamation client avec suivi multi-canal, évaluation de criticité et génération automatique de CAPA pour les cas sévères.
Planifiez, assignez et vérifiez l'efficacité de chaque action corrective ou préventive avec suivi de délais, alertes automatiques et clôture documentée.
Planifiez vos audits internes et externes, gérez les check-lists GMP par type d'audit, et générez des rapports PDF automatiques pour les autorités.
Gérez la matrice de formation par rôle GMP, planifiez les sessions, suivez les habilitations et déclenchez automatiquement les formations lors de la mise à jour d'une SOP.
Chaque action dans le système est horodatée, signée électroniquement et stockée dans un journal immuable — prêt pour les inspections ANPP, FDA ou EMA à tout moment.
Chaque document suit un workflow de validation paramétrable. Aucun document ne peut être mis en application sans approbation formelle et signature électronique.
QaLyZa eQMS répond aux exigences qualité des industries réglementées algériennes.
Gestion BPF complète pour les fabricants de médicaments — conformité ANPP, gestion des lots, contrôle des déviations de procédé et des matières premières.
BPF · GMP · ANPPTraçabilité des procédés biotechnologiques, gestion des déviations en production cellulaire, documentation de qualification des équipements critiques (bioréacteurs, lyophilisateurs).
GxP · BioprocessSystème qualité ISO 13485-compatible, gestion des non-conformités, réclamations clients et surveillance post-marché pour les fabricants de DM algériens.
ISO 13485 · MDRNotre équipe se déplace chez vous pour une démonstration sur votre environnement réel, sans engagement, en français ou en arabe.